甲胎蛋白异质体AFP-L3亲和吸附离心管
产品信息
● 产品规格： 20T/盒
● 注册证号： 国食药监械（准）字2010第3400474号
● 方法原理： 通过吸附离心管分离出总AFP中的AFP-L3组分，通过定量检测，计算AFP-L3
占总AFP中的比例
● 产品用途： 肝病检测/防癌体检
● 临床意义：
1、AFP-L3%有助于鉴别AFP阳性的良、恶性肝病（AFP-L3只由肝癌细胞分泌产生）
2、AFP-L3%有助于预警肝癌发生（在影像学检查尚未发现肝病特征性占位病变时，AFP-L3可以提前9~12个月被检测出）
3、AFP-L3%与原发性肝癌恶性程度相关；
4、AFP-L3%是肝癌治疗预后指标（治疗后AFP-L3%仍很高的患者其肝癌多灶性复发或门静脉瘤栓发生率明显高于AFP-L3%正常者；AFP-L3%正常者的患者存活率高于AFP-L3%升高的患者）。
产品特点
● 全国独家产品；
● 在影像学发现之前预警；
● 鉴别良恶性肝病；
● 阳性预示率高达95%；
● 可配套任何甲胎定量检测试剂使用。
目前，在肝细胞癌症（HCC）临床诊断中，甲胎蛋白（AFP）是最常用的标志物。病理状态下，AFP可在肝癌、胃癌、肺癌、胰腺癌、胆道肿瘤和睾丸肿瘤等患者的血清中出现。尽管AFP在很多的临床疾病中都有相应得升高，但它只被广泛的作为诊断肝癌的肿瘤标志物。文献报道，AFP是诊断肝癌的一个敏感的血清标志物。在小肝癌的诊断中，AFP的敏感性波动于33%-65%之间。在慢性肝炎患者中AFP通常也会轻微升高（20-200ng/ml）。文献报道，15-58%的慢性乙肝患者和11-47%的肝硬化患者血清中的AFP会有所升高。HCC和肝病患者血清中AFP的都会有所升高这使肝癌检测结果的解释产生混淆。从临床经验角度
观察，AFP对肝癌可疑患者（尤其是在高危人群中）的筛查是有效的，然而AFP不够特异限制了HCC早期诊断的价值。
AFP被分为三种类型：AFP-L1、AFP-L2和AFP-L3。AFP-L1主要出现在良性的肝脏疾病中如慢性肝炎和肝硬化。AFP-L3与LCA有结合活性， AFP-L3只能由肿瘤细胞产生。
进一步的研究发现AFP-L3是HCC生物学恶性程度的一个标志。表达AFP-L3的肝癌细胞有早期血管浸润和肝内转移的倾向。表达AFP-L3肝癌细胞经过染色通常在胞核中发现Ki67，Ki67是肝细胞恶变得一个标志物。如果α-连环蛋白缺失，那么HCC常常有肝外的转移。影像学研究发现AFP-L3阳性的HCC通常有丰富的肝动脉血液供给，肿瘤的倍增时间较短。这也提示AFP-L3阳性的HCC生长的非常快并且容易发生早期转移。基于以上的研究结果发现，如果直径小于2cm的HCC患者血清中AFP-L3占总AFP的10%以上，那么提示此肿瘤是具有攻击性癌变。在良性的肝脏慢性疾病中，肝细胞不表达AFP-L3，因此AFP-L3占总AFP的比例越高提示肿瘤的恶性程度越高。
AFP-L3在日本已经应用于临床检测多年，美国FDA于2005年10月批准该生物标志物应用于临床，我国也在1999年第四届全国肝癌学术会议就已经将AFP-L3列为肝癌特异性指标。
注意事项
* 使用试剂盒中的清洗液稀释样本，勿使用生理盐水。
* 对于血清样本①、②的定量检测，必须是使用同一厂家的同一批号试剂，在同一仪器上平行操作。
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