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| 自身免疫性疾病检测 |
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产品名称 |
定性/定量 |
文号 |
| 风 湿 病 检 测 系 列（酶联免疫） |
| 抗双链DNA抗体筛查 |
定量 |
国食药监械(进)字2008第2401711号 |
| 抗双链DNA IgG抗体 |
定量 |
国食药监械(进)字2008第2401598号 |
| 抗双链DNA IgA |
定量 |
申报中 |
| 抗双链DNA IgM |
定量 |
申报中 |
| ANA筛查（包被8种抗原） |
定性 |
国食药监械(进)字2008第2401543号 |
| ANA检测（包被26种核抗原） |
定性 |
申报中 |
| 抗C1q抗体 |
定量 |
国食药监械(进)字2008第2401546号 |
| 抗C1q IgG抗体 |
定量 |
国食药监械(进)字2008第2401600号 |
| *抗α-胞衬蛋白IgG抗体 |
定量 |
国食药监械(进)字2008第2401599号 |
| *抗突变型瓜氨酸波形蛋白IgG抗体 |
定量 |
国食药监械(进)字2008第2401597号 |
| 抗RNP-70 |
定量 |
申报中 |
| 抗SS-A |
定量 |
申报中 |
| 抗SS-B |
定量 |
申报中 |
| 抗SS-A 52 |
定量 |
申报中 |
| 抗SS-A 60 |
定量 |
申报中 |
| 抗Sm |
定量 |
申报中 |
| 抗RNP/Sm |
定量 |
申报中 |
| 风湿因子 IgA |
定量 |
申报中 |
| 风湿因子 IgG |
定量 |
申报中 |
| 风湿因子 IgM |
定量 |
申报中 |
| 风湿因子筛查 |
定量 |
申报中 |
| 抗α-Fodrin(胞衬蛋白)IgA |
定量 |
申报中 |
| 脉 管 炎 系 列（酶联免疫） |
| 抗中性粒细胞胞质抗体 |
定性 |
国食药监械(进)字2008第2401595号 |
| *抗肾小球基底膜抗体 |
定量 |
国食药监械(进)字2008第2401547号 |
| 抗髓过氧化物酶抗体 |
定量 |
国食药监械(进)字2008第2401548号 |
| 抗髓过氧化物酶IgG抗体 |
定量 |
国食药监械(进)字2008第2401596号 |
| 抗蛋白酶3抗体 |
定量 |
国食药监械(进)字2008第2401544号 |
| 抗蛋白酶3 IgG抗体 |
定量 |
国食药监械(进)字2008第2401901号 |
| 抗BPI |
定量 |
申报中 |
| 抗弹性蛋白酶 |
定量 |
申报中 |
| 抗组织蛋白酶 |
定量 |
申报中 |
| 抗溶菌酶 |
定量 |
申报中 |
| 抗乳铁蛋白 |
定量 |
申报中 |
| 血 栓 症 系 列（酶联免疫） |
| 抗心磷脂抗体筛查 |
半定量 |
国食药监械(进)字2006第3401453号 |
| 抗心磷脂抗体 IgA |
定量 |
申报中 |
| 抗心磷脂抗体 IgG |
定量 |
申报中 |
| 抗心磷脂抗体 IgM |
定量 |
申报中 |
| 抗β2糖蛋白I-IgA |
定量 |
申报中 |
| 抗β2糖蛋白I-IgG |
定量 |
申报中 |
| 抗β2糖蛋白I-IgM |
定量 |
申报中 |
| 抗β2糖蛋白I筛查 |
定量 |
申报中 |
| 抗凝血酶原IgA |
定量 |
申报中 |
| 抗凝血酶原IgG |
定量 |
申报中 |
| 抗凝血酶原IgM |
定量 |
申报中 |
| 抗凝血酶原筛查 |
定量 |
申报中 |
| 胃 肠 病 系 列（酶联免疫） |
| 抗线粒体-M2抗体 |
定量 |
国食药监械(进)字2008第2401545号 |
| 抗麦胶蛋白筛查 |
定量 |
申报中 |
| 抗组织转谷氨酰胺酶筛查 |
定量 |
申报中 |
| 抗内因子 |
定量 |
申报中 |
| 抗壁细胞抗体 |
定量 |
申报中 |
| 甲 状 腺 系 列（酶联免疫） |
| 抗甲状腺过氧化物酶抗体 |
定量 |
国食药监械(进)字2008第2401542号 |
注：产品规格分24T、96T两种，带*产品为推荐的新检测项目
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