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肝癌诊断:新型标志物
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一、  高尔基体蛋白73GP73)定量测定试剂盒(酶联免疫法)
 
产品信息
      产品规格: 96T/盒
     注册证号: 国食药监械(准)字2010第3400529号  
     方法原理: 双抗体夹心酶联免疫法,定量测定高尔基体蛋白73含量
     产品用途: 肝病检测/防癌体检
     临床意义:高尔基体蛋白73是比甲胎蛋白AFP更灵敏的肝癌的标志物
     1、  肝癌高风险人群识别标志物。
     2、  早期预警诊断肝癌。
产品特点
     北京热景生物科技有限公司联合解放军302医院共同开发,全国独家产品
     肝癌检测的新型标志物,比AFP出现更早;
     研究发现,敏感度GP73为65.8%, AFP仅为53.4%,GP73+AFP联合检测敏感度可达到79.5%。
 
          肝癌早期症状通常很隐蔽,当出现明显的肝癌症状时已到中晚期,治疗非常困难。GP73是存在于高尔基体的一种跨膜蛋白,2000年Kladney研究表明,在正常的人体肝组织中,GP73主要由胆管上皮细胞表达,而肝细胞表达很少甚至不表达。肝细胞受到病毒感染后可引起GP73的表达上调。2005年Block等发现,在肝癌患者血清中GP73水平显着升高。在一项研究中,与肝硬化患者相比,144例肝癌患者的血清GP73水平显着升高。GP73诊断肝癌的敏感性为69%,特异性为75%.对于早期肝癌(T1:单个结节,直径<2 cm及T2:单个结节,直径位于2cm~5cm之间或小于三个结节,每个直径<3 cm)的诊断,GP73的敏感性(62%)显着优于AFP(25%)。而且,AFP水平低于20 ng/mL的肝癌患者中,有57%(32/56)的人GP73水平显着升高。从而提示,肝癌患者血清中GP73水平明显增高,并且对于诊断早期肝癌,GP73可能优于AFP。Cassandra因此提出GP73可能成为更好的诊断肝癌尤其是早期肝癌的血清标志物。
 
 
 
、  甲胎蛋白异质体AFP-L3亲和吸附离心管
 
 产品信息
      产品规格: 20T/盒
      注册证号: 国食药监械(准)字2010第3400474号   
      方法原理: 通过吸附离心管分离出总AFP中的AFP-L3组分,通过定量检测,计算AFP-L3
      占总AFP中的比例
 产品用途: 肝病检测/防癌体检
       临床意义:
       1、  AFP-L3%有助于鉴别AFP阳性的良、恶性肝病(AFP-L3只由肝癌细胞分泌产生)
       2、  AFP-L3%有助于预警肝癌发生(在影像学检查尚未发现肝病特征性占位病变时,AFP-L3可以提前9~12个月被检测出)
       3、  AFP-L3%与原发性肝癌恶性程度相关;
       4、  AFP-L3%是肝癌治疗预后指标(治疗后AFP-L3%仍很高的患者其肝癌多灶性复发或门静脉 瘤栓发生率明显高于AFP-L3%正常者;AFP-L3%正常者的患者存活率高于AFP-L3%升高的患者)。
产品特点
     全国独家产品;
     在影像学发现之前预警;
     鉴别良恶性肝病;
     阳性预示率高达95%;
     可配套任何甲胎定量检测试剂使用。
 
        目前,在肝细胞癌症(HCC)临床诊断中,甲胎蛋白(AFP)是最常用的标志物。病理状态下,AFP可在肝癌、胃癌、肺癌、胰腺癌、胆道肿瘤和睾丸肿瘤等患者的血清中出现。尽管AFP在很多的临床疾病中都有相应得升高,但它只被广泛的作为诊断肝癌的肿瘤标志物。文献报道,AFP是诊断肝癌的一个敏感的血清标志物。在小肝癌的诊断中,AFP的敏感性波动于33%-65%之间。在慢性肝炎患者中AFP通常也会轻微升高(20-200ng/ml)。文献报道,15-58%的慢性乙肝患者和11-47%的肝硬化患者血清中的AFP会有所升高。HCC和肝病患者血清中AFP的都会有所升高这使肝癌检测结果的解释产生混淆。从临床经验角度
观察,AFP对肝癌可疑患者(尤其是在高危人群中)的筛查是有效的,然而AFP不够特异限制了HCC早期诊断的价值。
AFP被分为三种类型:AFP-L1、AFP-L2和AFP-L3。AFP-L1主要出现在良性的肝脏疾病中如慢性肝炎和肝硬化。AFP-L3与LCA有结合活性, AFP-L3只能由肿瘤细胞产生。
进一步的研究发现AFP-L3是HCC生物学恶性程度的一个标志。表达AFP-L3的肝癌细胞有早期血管浸润和肝内转移的倾向。表达AFP-L3肝癌细胞经过染色通常在胞核中发现Ki67,Ki67是肝细胞恶变得一个标志物。如果α-连环蛋白缺失,那么HCC常常有肝外的转移。影像学研究发现AFP-L3阳性的HCC通常有丰富的肝动脉血液供给,肿瘤的倍增时间较短。这也提示AFP-L3阳性的HCC生长的非常快并且容易发生早期转移。基于以上的研究结果发现,如果直径小于2cm的HCC患者血清中AFP-L3占总AFP的10%以上,那么提示此肿瘤是具有攻击性癌变。在良性的肝脏慢性疾病中,肝细胞不表达AFP-L3,因此AFP-L3占总AFP的比例越高提示肿瘤的恶性程度越高。
AFP-L3在日本已经应用于临床检测多年,美国FDA于2005年10月批准该生物标志物应用于临床,我国也在1999年第四届全国肝癌学术会议就已经将AFP-L3列为肝癌特异性指标。
 
注意事项
 

    * 使用试剂盒中的清洗液稀释样本,勿使用生理盐水。
    * 对于血清样本①、②的定量检测,必须是使用同一厂家的同一批号试剂,在同一仪器上平行操作。
 
 
 
 
 
 
 
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