胎儿纤维连接蛋白(fFN)定量测定试剂盒(上转发光法)
在我国，早产占分娩总数的5-15%，也就是说，大约5秒钟就会有一个早产儿出生；早产是新生儿死亡及致残的首要原因，75%以上的围产儿死亡与早产有关。早产儿会表现为听力丧失、智力发育迟缓、脑瘫、生长缓慢和其它一些健康问题。如何预测和早期诊断早产，从而积极处理，减少早产及相应并发症的发生，是产前保健的重要任务之一。
• 什么是胎儿纤维连接蛋白（fFN）？
• 什么是胎儿纤维连接蛋白（fFN）检测？
• fFN的检测结果准确吗？
• 孕32周之前发生早产的相对危险度
• 早产发生的机制 |
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与传统方法相比，在孕32周以前，胎儿纤维连接蛋白（fFN）检测是可靠的，能够独立预测早产指标。对于孕22-35周的孕妇，fFN检测可以帮助决定孕妇是否需要进行药物治疗、卧床休息，是否能继续工作。在一个对2929名无症状孕妇研究中，fFN检测基本上可以预测三分之二的、发生在孕28周前的自发性早产。对于存在早产症状且fFN检测结果是阴性的孕妇，在接下来的7天内，99.5%的孕妇不会发生早产。
什么是胎儿纤维连接蛋白（fFN）？
胎儿纤维连接蛋白（fetal Fibronectin），英文缩写为fFN，是子宫绒毛膜细胞外的基质成分，存在绒毛膜和蜕膜之间，主要由滋养层细胞产生。
由于孕21周以后，绒毛膜与蜕膜的融合阻止了fFN的释放，而使正常的孕妇在22-35孕周时，fFN的含量极低，只有在绒毛膜与蜕膜分离、绒毛膜与蜕膜界面的细胞外基质遭到机械损伤或蛋白水解酶的降解时，fFN才可见于宫颈阴道分泌物中。
因此，在孕22-35周之间，宫颈阴道分泌物中fFN的水平与是否发生早产有很大的相关性。 |
示意图 |
什么是胎儿纤维连接蛋白（fFN）检测？
测定阴道分泌物中的fFN的含量。正常情况下，在孕22周以后，fFN不应被检测到。如果母亲和胎儿分离，fFN则泄漏至阴道分泌物中；在正常分娩以前检测到fFN，则说明孕妇有可能会发生早产。
正常孕妇宫颈阴道分泌物中fFN的含量与孕周的关系
在正常妊娠的22-35周之间，宫颈阴道分泌物中的fFN的含量<50ng/ml。
在此期间，如fFN含量≥50ng/ml，则表明有可能发生早产。
有超过125篇以上的同行评议类文章在全球各类专业杂志发表，均揭示了fFN检测与早产的关系，在孕32周以前，fFN检测是可靠的，能够独立、准确地预测早产。
如果fFN检测结果是阴性：
· 对于存在早产症状和体征的孕妇，在接下来的7天内，有99.5%的孕妇不会发生早产。
- 对于存在早产危险因素的孕妇，如果在孕22-24周时，fFN的检测结果是正常的，则有<1%的孕妇在28周前有发生早产的可能性。
如果fFN检测结果是阳性：
- 对于存在早产症状和体征的孕妇，在接下来的7天内，有>40%的孕妇会发生早产。
- 孕24周fFN检测结果为阳性的孕妇，在接下来的4周内，发生早产的几率比孕22-24周fFN检测
结果为阴性的孕妇，高将近60倍。
孕32周之前发生早产的相对危险度
临床研究显示，引起早产主要有四个原因，这些原因都会导致fFN泄漏。
国际认可
· 由人民卫生出版社出版的《妇产科学》教科书（2005年8月出版，供8年制及7年制临床医学等专业用名）中，明确写入：阴道后穹隆棉拭子检测胎儿纤维连接蛋白（fFN），可用于预测早产。
· 美国FDA批准，fFN检测用于有早产症状的孕妇和有高危因素孕妇的早产风险性评估，用于22-30孕周无症状孕妇的常规筛查和24-35孕周有早产症状孕妇检查。
· fFN检测是美国妇产科医师协会（ACOG）推荐的常规用于早产诊断的项目。
· 美国健康研究与品质管理机构（AHRQ）认为是评价早产风险非常有效的工具，阳性检测结果可以提示早产的风险增加，由于阴性预测值（NPV）很高，因此可以准确区分早产风险性低的孕妇，根据检测结果，孕妇可以避免不必要的治疗，AHRQ认为此检测作为临床辅助诊断手段是非常有用的，尤其有助于辨别不会发生早产的孕妇。
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